ChiCTR1900021629尚未招募不适用
基于真实世界数据探索中医药干预寻常型银屑病复发的队列研究
北京市财政项目14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,521 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,521
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 半年复发率
研究概览
简要总结
研究通过已经搭建的智能化、信息化数据收集和数据管理平台，将自然形成的中医治疗、中西医结合治疗和西医治疗队列进行对比，比较半年复发率，起效时间、维持时间，治疗和随访期间的新发皮疹情况，BSA/VAS 评分、生活质量评分、焦虑抑郁量表评分以及治疗费用等结局指标，从多个角度评价中医治疗银屑病的远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足寻常型银屑病的西医和中医诊断标准
- •2.不能挑选入选对象，也不能漏选入选对象，直至预先设计好的病例数完成，以保证间断连续病例
- •自愿参加病例注册登记研究，并签署知情同意书
排除标准
- •1.合并有严重的全身性疾病，如心血管、肝、肾和造血系统等原发疾病
- •2.严重的精神病患者。
- •3.依从性较差，无法沟通的患者，未按照预先设计的登记资料进行填写信息。
研究组 & 干预措施
中西医结合治疗队列
中西医结合治疗
西医治疗队列
西医治疗
中医治疗队列
中医治疗
结局指标
主要结局
半年复发率
次要结局
- 起效时间
- 生活质量量表
- 中医主要临床证候评分指标
- Zung 抑郁自评表
- Zung 焦虑自评量表（SAS）
- 治疗费用
- 人口学指标
- 一般临床资料
- 实验室检查
- 个人生活史
- 维持时间
- 患者体表面积 BSA 评分
- 银屑病皮肤瘙痒程度视觉模评分
- 治疗和随访期间的新发皮损情况
研究者
研究点 (14)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国人群银屑病系统治疗策略的多中心临床研究ChiCTR2000036186纵向课题1,600
Unknown
1 期
基于互联网的正念守神疗法对寻常型银屑病患者疾病接受度的随机对照研究ChiCTR2300069833国家自然科学基金（82274523)
Unknown
不适用
类冬眠疗法治疗中重度银屑病的前瞻性随机对照研究ChiCTR1900022721上海交通大学医学院附属瑞金医院临床研究基金 (编号 2018CR007)150
招募中
Unknown
真实世界中银屑病合并过敏性疾患应用生物制剂治疗后的临床观察银屑病ChiCTR250010189740
尚未招募
Unknown
一项关于皮肤炎症性疾病患者中共生微生物组成的横断面研究-观察性临床研究皮肤炎症性疾病ChiCTR2500105481