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临床试验/ChiCTR2000036073
ChiCTR2000036073进行中(未招募)1 期

重复经颅磁刺激对植物状态患者意识障碍的临床影响研究

深圳市大鹏新区医疗健康集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
48
试验地点
1
主要终点
改良昏迷恢复量表

研究概览

简要总结

本研究的目的是旨在探讨重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMS) 联合常规康复治疗对植物状态患者意识功能恢复的影响,以期为临床植物状态患者促醒治疗寻找一种有效的治疗手段。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合 PVS 诊断标准;
  • (2)年龄 18-80 岁;
  • (4)病程大于 3 个月;
  • (5)家属或授权委托人同意参加本课题研究并在知情同意书上签字。

排除标准

  • (1)患者及家属不同意;
  • (2)使用植入式电子装置(如心脏起搏器)的患者;
  • (3)颅内有金属植入器件的患者;
  • (4)局部皮肤损伤或炎症患者;
  • (5)存在严重心脏疾病的患者;
  • (6)急性大面积脑梗塞的患者。

研究组 & 干预措施

治疗组和对照组

重复经颅磁刺激

结局指标

主要结局

改良昏迷恢复量表

脑电图

次要结局

  • 脑干听觉诱发电位

研究者

发起方
深圳市大鹏新区医疗健康集团

研究点 (1)

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