ChiCTR1900023555尚未招募Unknown
不同频率重复经颅磁刺激对脑卒中后手功能恢复影响的探索性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动功能
研究概览
简要总结
本研究将通过给予不同频率的 rTMS 治疗，比较脑卒中后不同时期，手功能恢复的情况，明确脑卒中后不同时期，为了改善患者的手功能及日常生活能力，更适合行何种频率的 rTMS 治疗，更好的指导临床，提升康复治疗效率，提高医院医疗实力。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对统计者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署书面知情同意书；
- •（2）20 至 75 岁，男女不限；
- •（3）诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病的诊断要点；
- •（4）经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •（5）MMSE 评分符合如下标准：文盲组（未受教育）17 分，小学组（受教育程度≤6 年）20 分，中学或以上组（受教育年限>6 年）24 分；
- •（6）存在患侧手功能障碍，表现为患侧手 Brunnstrom 评分为 III 级及以下，病程在 12 个月以内；
- •（7）患者生命体征平稳，血压控制良好（小于 140/90mmHg），无心律失常，血糖控制良好
排除标准
- •（1）经过运动和视觉想象问卷调查表明无法执行运动想象；
- •（2）有明显认知障碍；
- •（3）体内有金属异物的患者（起搏器、动脉支架等），不能完成 MRI 检查的患者
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（6）合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •（7）依从性差，不能完成本次试验者；
- •（8）同时参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
低频组
1 Hz rTMS 刺激+常规康复治疗
高频组
10 Hz rTMS 刺激+常规康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
运动功能
时间窗: 治疗前，治疗结束后和治疗结束后 1 月
次要结局
- 日常生活活动能力(治疗前，治疗结束后和治疗结束后 1 月)
- 运动诱发电位(治疗前，治疗结束后和治疗结束后 1 月)
- 神经传导速度(治疗前，治疗结束后和治疗结束后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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