ChiCTR2500096976尚未招募不适用
依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗 CRE 感染的增效机制探索：基于单臂临床研究及多组学整合分析
中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物协同性
研究概览
简要总结
近年迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）感染严重威胁人类生命健康。既往研究表明，抗菌药物联合用药协同效应较高，且降低耐药发生率。预实验发现依拉环素联合氨基糖苷类药物控制 CRE 感染在体外及动物体内均具有显著增效作用，其机制可能与启动 ROS 死亡途径有关。然而，目前尚无该两类药物联用的前瞻性临床研究，更无增效杀菌机制的报道。为此，本研究将基于单臂临床研究及多组学整合分析开展依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗 CRE 感染的增效机制探索。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 岁且≤80 岁，性别不限；
- •2.因 CRE 感染需接受依拉环素联合氨基糖苷类药物治疗，联合治疗时间≥48 小时；
- •3.同意参加该临床试验，且愿意接受随访患者，并签署书面知情同意书；
排除标准
- •1.患者对依拉环素或氨基糖苷类药物有已知过敏史或严重不良反应史；
- •2.患者在入选前有严重的精神或神经系统疾病，导致无法理解或配合临床 试验的要求；
- •3.患者处于疾病终末期（如终末期肝病、终末期肾病等），无法从治疗中获 益，且预期生存时间较短；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
药物协同性
时间窗: 第 1 天
次要结局
- 增效机制(第一天)
- 死亡率(28 天)
- 炎症因子水平(28 天)
- 细菌清除效率(28 天)
研究者
研究点 (1)
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