以依拉环素为基础的体外联合药敏指导耐碳青霉烯革兰氏阴性菌抗感染治疗的有效性和安全性的观察性研究

企业支持4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新: 2024年2月26日

试验速览

评估以依拉环素为基础的体外联合药敏指导治疗诊断为耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯杆菌或者嗜麦芽假单胞菌引起感染的的有效性和安全性。

•为临床诊断可进行依拉环素治疗的患者，必须符合下述所有标准方可入选：
•2）自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和 / 或签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。
•3）有明确或优势致病菌：耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）、耐碳青霉烯肺炎克雷伯杆菌（CRKP）、嗜麦芽假单胞菌培养阳性，且联合药敏提示依拉环素为基础的联合方案对该细菌敏感。若为无菌体液培养结果，则为明确感染致病菌；若为呼吸道标本，选择菌量≥+++且占比 80%以上的优势菌。
•4）应用依拉环素≥4 天的患者。

•1）颅内感染、尿路感染。
•2）没有微生物培养结果，或联合药敏结果缺失的患者。
•3）预期存活时间不能超过研究周期的患者。
•4）研究者认为存在任何可能影响试验结果、中断试验进程（或受试者无法完成所有试验要求的操作和访视）或接受试验用药品会增加受试者风险的病史、当前病情、治疗、实验室检查异常或其他情况，终末期疾病患者。
•5）对四环素类或研究药物配方中所含的任何辅药有过敏反应病史的患者。

临床有效率

发起方

企业支持

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