ChiCTR2100054085进行中（未招募）4 期
多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗耐碳青霉烯革兰氏阴性杆菌感染的有效性和安全性的真实世界研究
申办方1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 246
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床好转率
研究概览
简要总结
观察多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗 CROI 的观察临床反应和 30 天全因死亡率，以及含有多黏菌素 E 甲磺酸钠治疗方案的肾毒性发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥14 岁的 ICU 患者；
- •2.明确的 CRO 感染；
- •3.因临床需要，医生评估需接受全身性抗生素治疗，同时需要接受多黏菌素 E 甲磺酸钠联合治疗，疗程达 7 天及以上的患者。
排除标准
- •1.在纳入前 7 天内接受其他多黏菌素类药物治疗的患者；
- •2.已知对多黏菌素 E 甲磺酸钠过敏者；
- •3.妊娠试验阳性或正在哺乳；
- •4.研究者认为有其他不适宜的入组因素。
研究组 & 干预措施
观察组
多黏菌素 E 甲磺酸钠
结局指标
主要结局
临床好转率
全因死亡率
不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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