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临床试验/ChiCTR2500101639
ChiCTR2500101639尚未招募不适用

构建影像组学及深度学习模型预测胃癌分子分型、肿瘤微环境与治疗效果的研究

福建省科技创新联合资金项目 (NO. 2021Y9141)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
CT 值

研究概览

简要总结

胃癌在全球癌症死亡率居第五,预后欠佳。精准预测胃癌分子分型、肿瘤微环境,评价术后复发及生存概率,对临床实现个体化治疗与及时调整治疗方案至关重要。基于深度学习构建的影像模型在胃癌精确诊断与预后预测方面具有潜力,但仅基于影像图像、病理图像等单模态数据构建的模型精确度有限。本项目基于影像、病理、临床特征多模态数据,构建深度学习及组学预测模型,比较分析各模型对于胃癌精确诊断的效能及术后复发、生存概率等评价效能,为胃癌患者的个体化治疗提供可靠依据,进一步提高对该病变的认识,为临床诊疗方案选择提供指导。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 98(—)
性别
All

入选标准

  • (1)经手术或活检病理证实为胃癌;
  • (2)经 AJCC 第 8 版 TNM 分期证实为进展期胃癌且无远处转移(≥T2,M0);
  • (3)行根治性切除术+D2 淋巴结清扫术,且为 R0 切除(切缘无肿瘤残余);
  • (4)≥15 个淋巴结受检;
  • (5)术前 2 周内行腹部 CT 平扫+增强检查或 MR 平扫+增强检查,保存影像资料;
  • (6)有完整的术前基线临床病例资料、术后病理资料及胃癌组织基因数据资料;
  • (7)术后随访时间至少 2 年或随访时间小于 2 年且出现复发终点事件,有完整的随访资料。

排除标准

  • (1)复发后行切除术的病例;
  • (2)除胃癌外合并有其他器官的恶性肿瘤;
  • (3)术后病理证实合并有其他胃肿瘤;
  • (4)术前接受任何针对 GC 的干预性治疗措施;
  • (5)影像图像质量差,伪影明显或胃充盈不良等。

研究组 & 干预措施

TME-high 型

TME-low 型

结局指标

主要结局

CT 值

碘密度值

有效原子序数值

放射组学分数

基因组学分数

深度学习分数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
福建省科技创新联合资金项目 (NO. 2021Y9141)

研究点 (1)

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