ChiCTR2100048719尚未招募不适用
多模态磁共振评估主动脉腔内修复术后心功能与主动脉血流动力学改变:一项前瞻性队列研究
部分来源于国家科学自然基金面上项目(批准号:81770471),中国博士后科学基金(批准号:2021M692284)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主动脉硬度
研究概览
简要总结
通过 4Dflow MRI 结合心脏 MRI 对主动脉血流动力学及心功能进行成像分析,探索不同部分及不同支架覆盖长度对主动脉腔内支架修复术后主动脉血流动力学及心肌重构的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.试验组:诊断为主动脉疾病,包括胸主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、腹主动脉瘤或 B 型主动脉夹层,并行主动脉腔内支架修复术或杂交手术后患者,纳入患者年龄段不限;
- •2.对照组:对照组分为基线匹配对照与年轻健康对照。基线匹配对照组根据年龄、性别、心脏合并症与主动脉腔内术后患者进行匹配。年龄健康对照组纳入年龄在 18-35 岁之间心功能正常的健康人群,作为基本对照。
排除标准
- •MRI 检查禁忌症、既往严重心功能不全( NYHA-IV 级)、频发房颤。
研究组 & 干预措施
胸主动脉腔内修复组
胸主动脉腔内修复术后患者
腹主动脉腔内修复组
腹主动脉腔内修复术后
匹配对照组
基线匹配对照组根据年龄、性别、心脏合并症与主动脉腔内术后患者进行匹配
健康对照
年龄在 18-35 岁之间心功能正常的健康人群
结局指标
主要结局
主动脉硬度
主动脉粘性能量损失
左心质量指数
次要结局
- 射血分数
- 左心收缩和舒张末容积
- 左心房和右心房大小
- 脑钠肽
- 肺动脉流速
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
蒋小浪医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;请填写随机方法内容。 面向手术规划的全个体化血流-支架-主动脉数值模拟ChiCTR2100042490复旦大学血管外科研究所经费支持100
Unknown
不适用
患者特异性血流动力学模拟预测主动脉腔内修复术后预后:一项前瞻性队列临床研究方案ChiCTR2500105665自筹
Unknown
不适用
多模态磁共振成像在心脏病变中的应用ChiCTR2500105359自筹
Unknown
不适用
评价腔内动脉支架行主动脉夹层腔内修复术后 / 孙氏手术术后远端真腔重塑的有效性和安全性临床试验ChiCTR1900023638上海启功医疗科技有限公司112
招募中
Unknown
胸主动脉 4D 运动及主动脉壁压力分布模拟与主动脉事件发生的相关性研究ChiCTR220005902330
