ChiCTR2100043960进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于儿童镇静的安全性及有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 给药后 30 分钟 MOAA/S 镇静评分
研究概览
简要总结
与单用 Dex 比较，评估艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于儿童镇静的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •选择需要镇静儿童 126 例，年龄 1-6 岁，体重 9-21kg，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •拒绝签署知情同意书参加试验的患者；上呼吸道感染者；哮喘者；对 Dex 或艾司氯胺酮过敏者；精神障碍者；颅内压升高者；心脏传导阻滞者；急诊手术者；研究者认为不宜参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定滴鼻
右美托咪定复合艾司氯胺酮滴鼻
右美托咪定复合艾司氯胺酮滴鼻
结局指标
主要结局
给药后 30 分钟 MOAA/S 镇静评分
次要结局
- 镇静起效时间
- 药后 30min 父母分离焦虑量表评分
- 药后 30min 面罩接受量表评分
- 术后 24h 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定联合氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静的效果评估ChiCTR1900024479自筹160
Unknown
4 期
咪达唑仑联合右美托咪定在儿童 MRI 镇静中疗效及安全性评估ChiCTR1900021847个人180
招募中
4 期
右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验ChiCTR200003944590
Unknown
不适用
比较艾司氯胺酮与右美托咪定用于 OSAHS 儿童药物诱导睡眠鼻内镜检安全及有效性：一项前瞻性，随机对照临床试验ChiCTR2100045914武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目80
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 艾司氯胺酮联合丙泊酚与丙泊酚单独用于儿童门诊镇静的临床效果和安全性研究ChiCTR2100048536自筹100