ChiCTR1900021847尚未招募4 期
咪达唑仑联合右美托咪定在儿童 MRI 镇静中疗效及安全性评估
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
比较经鼻给予右美托咪定 2 μg.kg-1 复合口服咪达唑仑 0.3mg.kg-1 与右美托咪定 2 μg.kg-1 和复合口服水合氯醛 50mg.kg-1 在儿童 MRI 镇静治疗中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①门诊预约接受镇静治疗实施 MRI 检查的病人 ASA 分级 I-III 级，②受试者必须是大于 36 个月龄（包括 36 月龄），受试者的法律监护人已签署同意书参与本次实验
排除标准
- •①年龄 < 36 月，②病人对实验使用药物过敏或者存在禁忌症，ASA 分级 >III 级，③病人存在心脏传导系统疾病，④病人在实验受试当天曾经使用过地高辛或者 beta 受体激动剂，⑤病人是 21 三体综合征，⑥病人存在严重的主动脉狭窄，⑦病人在实验当天有急性鼻炎或者上呼吸道症状，⑧病人在实验 48 小时内曾经使用过其他类型的镇静药，⑨体重指数 BMI>24。
研究组 & 干预措施
咪达唑仑组
右美托咪定 2 μg.kg-1 复合口服咪达唑仑 0.3mg.kg-1
水合氯醛组
右美托咪定 2 μg.kg-1 和复合口服水合氯醛 50mg.kg-1
结局指标
主要结局
成功率
入睡时间
苏醒时间
总镇静时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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