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临床试验/ChiCTR1800014576
ChiCTR1800014576进行中(未招募)不适用

婴幼儿经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑在核磁共振检查镇静中的应用

科室自筹0 个研究点目标入组 150 人开始时间: 2018年1月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
主要终点
镇静成功率

研究概览

简要总结

验证经鼻给予不同剂量右美托咪定复合口服咪达唑仑 0.3mg.kg-1 在婴幼儿 MRI 检查的镇静成功率和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • ASA 分级在 1-3 级,年龄在 0-1 岁在我院实施 MRI 检查需要实施镇静的患儿将纳入本次实验。

排除标准

  • 排除对右美托咪定和咪达唑仑过敏的患者。

研究组 & 干预措施

D1.0 组

经鼻给予右美托咪定 1.0mcg.kg-1 复合 0.3mg/kg 咪达唑仑口服

D1.5 组

经鼻给予右美托咪定 1.5mcg.kg-1 复合 0.3mg/kg 咪达唑仑口服

D2.0 组

经鼻给予右美托咪定 2.0mcg.kg-1 复合 0.3mg/kg 咪达唑仑口服

D2.5 组

经鼻给予右美托咪定 2.5mcg.kg-1 复合 0.3mg/kg 咪达唑仑口服

D3.0 组

经鼻给予右美托咪定 3.0mcg.kg-1 复合 0.3mg/kg 咪达唑仑口服

结局指标

主要结局

镇静成功率

次要结局

  • 起效时间
  • 清醒时间
  • 不良反应

研究者

发起方
科室自筹

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