Tsoledronaatti hoito paikallista kiihtynyttä luunvaihdunta- oireyhtymää sairastavilla potilailla - Tsoledronaatti luunekroosin hoidossa

Conditions: Tässä tutkimuksessa esitetään bisfosfonaatti –lääkkeen käyttöä uusissa indikaatioissa. Haemme tällä tutkimussuunnitelmalla lupaa kliiniseen tutkimukseen, jossa selvitetään, mikä on lääkkeen teho hoidettaessa paikallisesti kiihtynyttä luunvaihduntaoireyhtymää (FHBT, focal high bone turn over) näistä potilaista omana ryhmänä seuraamme reisiluunpään osteonekroosia sairastavia potilaita (FHBT-FH focal high bone turn over- in the femoral head).
MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10031264Term: Osteonecrosis

Registration Number: EUCTR2010-022318-22-FI

Lead Sponsor: Maarit Valkealahti / University hospital of Oulu

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: 146

Inclusion Criteria

-potilaalla on MRI:llä varmennettu paikallinen luunekroosi / tai varmistus paikallisesta aseptisesta osteomyeliitistä
-kaput nekroosien osalta sairaus ei edellytä välitöntä protetisointia
-FHBT osalta sairaus ei edellytä välitöntä muuta toimenpidettä (core decompressio, osteokondriittikappaleen kiinnitystys tms)
-potilaan oireet sopivat ko. muutoksen aiheuttamiksi
-potilaan oireet ovat kestäneet vähintään 2kk
-laskennallinen kreatiniinipuhdistuma GFR>35ml/min
-
-jos potilaan BMI > 30 käytetään laskukaavaa joka löytyy (http://www.terveysportti.fi/dtk/ltk/koti?p_artikkeli=pgr00026)
Potilas on allekirjoituksellaan antanut suostumuksensa osallistumisesta tutkimukseen

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Potilaalla on hoitamaton lisäkilpirauhassairaus
-1kk sisällä on tehty suun- / leuan- alueen toimenpiteitä ja suussa on hoitamattomia hampaita
-potilaat, joilla on massiivi luunsiirre
-Potilas on raskaana tai imettää
- potilaalla on hypokalsemia (hoidettava ennen tutkimukseen osallistumista)
- potilas käyttää diureetteja