CTR20263226尚未招募3 期
一项在肥胖或伴体重相关合并症的超重中国成人参与者中评估每日一次口服 Orforglipron 与安慰剂相比的有效性和安全性的 3 期、随机、双盲研究
Eli Lilly and Company/
礼来苏州制药有限公司/
Lilly del Caribe, Inc.13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年8月21日
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 体重的平均变化百分比
研究概览
简要总结
评估 orforglipron 在肥胖或伴体重相关合并症的超重中国成人参与者中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁 至 无上限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •≥28.0 kg/2 且<30 kg/m2，或
- •≥24.0 kg/m2 且<28 kg/m2，且在访视 1 时存在以下至少 1 种体重相关合并症（接受过治疗或未接受过治疗）：
- •o 心血管疾病（例如，缺血性心血管疾病、纽约心脏协会心功能分级 I-III 级心力衰竭）。
- •有至少 1 次自我报告不成功的饮食控制减重史。
排除标准
- •患有 1 型糖尿病（T1D）、T2D 或任何其他类型的糖尿病，或有酮症酸中毒或高渗状态 / 昏迷史
- •访视 1 前 90 天内自我报告体重变化>5 kg
- •访视 1 前任何时间发生过慢性或急性胰腺炎
- •有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤 2 型（MEN2）综合征家族（一级亲属）史或个人史
结局指标
主要结局
体重的平均变化百分比
时间窗: 从基线至第 48 周
次要结局
- 腰围的平均变化(从基线至第 48 周)
- 体重指数（BMI）的平均变化(从基线至第 48 周)
- HbA1c 的平均变化(从基线至第 48 周)
- 空腹血糖的平均变化(从基线至第 48 周)
- 空腹胰岛素的平均变化百分比(从基线至第 48 周)
- 收缩压（SBP）的平均变化(从基线至第 48 周)
- 舒张压（DBP）的平均变化(从基线至第 48 周)
- 空腹非 HDL 胆固醇较基线的平均变化百分比(从基线至第 48 周)
- 空腹甘油三酯较基线的平均变化百分比(从基线至第 48 周)
- SF-36v2（Acute 表）维度评分的平均变化(从基线至第 48 周)
研究者
研究点 (13)
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