CTR20263226Not yet recruitingPhase 3
一项在肥胖或伴体重相关合并症的超重中国成人参与者中评估每日一次口服 Orforglipron 与安慰剂相比的有效性和安全性的 3 期、随机、双盲研究
Eli Lilly and Company/
礼来苏州制药有限公司/
Lilly del Caribe, Inc.13 sites in 1 countryStarted: August 21, 2026
Conditions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 3
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 13
- Primary Endpoint
- 体重的平均变化百分比
Study Overview
Brief Summary
评估 orforglipron 在肥胖或伴体重相关合并症的超重中国成人参与者中的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 平行分组
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18岁 to 无上限 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •≥28.0 kg/2 且<30 kg/m2，或
- •≥24.0 kg/m2 且<28 kg/m2，且在访视 1 时存在以下至少 1 种体重相关合并症（接受过治疗或未接受过治疗）：
- •o 心血管疾病（例如，缺血性心血管疾病、纽约心脏协会心功能分级 I-III 级心力衰竭）。
- •有至少 1 次自我报告不成功的饮食控制减重史。
Exclusion Criteria
- •患有 1 型糖尿病（T1D）、T2D 或任何其他类型的糖尿病，或有酮症酸中毒或高渗状态 / 昏迷史
- •访视 1 前 90 天内自我报告体重变化>5 kg
- •访视 1 前任何时间发生过慢性或急性胰腺炎
- •有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤 2 型（MEN2）综合征家族（一级亲属）史或个人史
Outcomes
Primary Outcomes
体重的平均变化百分比
Time Frame: 从基线至第 48 周
Secondary Outcomes
- 腰围的平均变化(从基线至第 48 周)
- 体重指数（BMI）的平均变化(从基线至第 48 周)
- HbA1c 的平均变化(从基线至第 48 周)
- 空腹血糖的平均变化(从基线至第 48 周)
- 空腹胰岛素的平均变化百分比(从基线至第 48 周)
- 收缩压（SBP）的平均变化(从基线至第 48 周)
- 舒张压（DBP）的平均变化(从基线至第 48 周)
- 空腹非 HDL 胆固醇较基线的平均变化百分比(从基线至第 48 周)
- 空腹甘油三酯较基线的平均变化百分比(从基线至第 48 周)
- SF-36v2（Acute 表）维度评分的平均变化(从基线至第 48 周)
Investigators
Study Sites (13)
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