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临床试验/ChiCTR2300070572
ChiCTR2300070572进行中(未招募)早期 1 期

EECP 联合有氧训练对慢性心衰患者心肺功能的影响

横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月25日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
峰值摄氧量

研究概览

简要总结

总结老年心衰患者临床表现与心肺功能的相关性;评估老年心衰患者在 EECP 与有氧训练联合干预后心肺功能、心理状态以及生活质量的变化,并探究相同时间的联合干预与只进行 EECP 或有氧训练在改善心衰患者心肺功能、心理状态、生活质量方面的效果差异,并分析产生这种差异的原因,为临床制定科学合理的康复方案提供实验依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
60 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》,射血分数≥50%,既往有明确的缺血性心脏病或心肌梗死病史,并经心血管医生确诊(临床经动态心电图、冠状动脉造影等辅助检查确诊者);
  • 过去 30 天进行稳定的药物治疗;
  • 自愿参与本次课题研究,同意签署知情同意。

排除标准

  • 未控制的糖尿病或高血压(>180/110mmHg);
  • 急慢性感染以及恶性肿瘤患者;
  • 新发生的脑卒中或心梗;
  • 骨骼或者神经肌肉异常不能进行功率车运动;
  • 下肢深静脉血栓、活动性血栓性静脉炎;
  • 中-重度肺动脉高压(平均肺动脉压>50mmHg);
  • 可能干扰 EECP 设备心电门控功能的心律失常;
  • 出血性疾病或明显出血倾向;
  • 存在中、重度认知功能障碍或痴呆。

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

3 组

结局指标

主要结局

峰值摄氧量

射血分数

次要结局

  • 二氧化碳通气当量斜率
  • 心率恢复
  • 心理状态
  • 生活质量

研究者

发起方
横向课题

研究点 (1)

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