ChiCTR2300070572进行中(未招募)早期 1 期
EECP 联合有氧训练对慢性心衰患者心肺功能的影响
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
总结老年心衰患者临床表现与心肺功能的相关性;评估老年心衰患者在 EECP 与有氧训练联合干预后心肺功能、心理状态以及生活质量的变化,并探究相同时间的联合干预与只进行 EECP 或有氧训练在改善心衰患者心肺功能、心理状态、生活质量方面的效果差异,并分析产生这种差异的原因,为临床制定科学合理的康复方案提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》,射血分数≥50%,既往有明确的缺血性心脏病或心肌梗死病史,并经心血管医生确诊(临床经动态心电图、冠状动脉造影等辅助检查确诊者);
- •过去 30 天进行稳定的药物治疗;
- •自愿参与本次课题研究,同意签署知情同意。
排除标准
- •未控制的糖尿病或高血压(>180/110mmHg);
- •急慢性感染以及恶性肿瘤患者;
- •新发生的脑卒中或心梗;
- •骨骼或者神经肌肉异常不能进行功率车运动;
- •下肢深静脉血栓、活动性血栓性静脉炎;
- •中-重度肺动脉高压(平均肺动脉压>50mmHg);
- •可能干扰 EECP 设备心电门控功能的心律失常;
- •出血性疾病或明显出血倾向;
- •存在中、重度认知功能障碍或痴呆。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
射血分数
次要结局
- 二氧化碳通气当量斜率
- 心率恢复
- 心理状态
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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