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临床试验/ChiCTR-TNRC-08000235
ChiCTR-TNRC-08000235已完成1 期

慢性心衰患者有氧运动指导方案的研究

上海市科学技术委员会重大科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2006年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
再住院率

研究概览

简要总结

1、用心肺运动实验研究慢性充血性心力衰竭心肺储备功能,并据此制定定量运动处方,且据此评估有氧运动对慢性心衰的心肺储备功能和运动耐力的影响。 2、设计可行的运动方案,提出运动方式,运动时间,运动强度的指导性意见;为国人的慢性心衰定量运动处方标准的制定提供基础数据。 3、研究有氧运动对慢性充血性心力衰竭患者情绪、生命质量的影响(再住院率、 死亡率、 生活质量)。 4、从参与氧化应激的细胞因子角度探讨有氧运动对慢性充血性心力衰竭患者作用的可能机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • NYHA Ⅱ-Ⅲ级;
  • LVEF<50%
  • 3)获得病人知情同意(书面)

排除标准

  • 按照 AHA 规定的运动禁忌症(16 项标准)进行排除
  • (2)静息 SBP>200mmHg 或静息 DBP>110 mmHg
  • (3)体位性血压降低>20mmHg 并伴随症状
  • (4)严重主动脉狭窄(﹤0.75m2)
  • (5)急性全身系统疾病或发热;
  • (6)未控制的房性或室性心律失常
  • (7)未控制的室速(>120 次 / 分)
  • (8)失代偿的心力衰竭;
  • (10)活动的心肌炎或心包炎
  • (13)静息 EKG ST 段移位>2mm
  • (14)未控制的糖尿病(静息血糖>400mg/dl)
  • (15)严重的体位改变性导致禁止运动的问题
  • (16)其他代谢问题:急性甲状腺炎、低钾、高钾、血容量不足

研究组 & 干预措施

对照组

非有氧运动

有氧运动康复组

按照运动处方进行有氧运动

结局指标

主要结局

再住院率

病死率

次要结局

  • 实验室指标

研究者

发起方
上海市科学技术委员会重大科技攻关项目

研究点 (1)

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