ChiCTR-OCC-15006722尚未招募治疗新技术临床试验
西罗莫司治疗难治性脉管发育畸形的的临床试验研究
复旦大学附属儿科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
通过对于难治性脉管发育畸形大宗病例的临床研究，证明西罗莫司治疗的良好效果，总结可能存在的不良反应，完善、优化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •难治性血管发育异常性疾病患儿
排除标准
- •明显的免疫缺陷，感染患儿
研究组 & 干预措施
西罗莫司治疗组
使用西罗莫司治疗
结局指标
主要结局
血常规
凝血功能
肿瘤大小
次要结局
- 药物血药浓度
- 外周性水肿
- 腹痛
- 腹泻
- 感染
- 乳酸脱氢酶升高
- 痤疮
- 高脂血症
研究者
研究点 (1)
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