ChiCTR1800016865进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复理念下髋膝关节置换术围手术期地塞米松应用的临床效果研究——一项前瞻性随机对照试验
卫生部行业科研专项基金 (201302007)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过比较髋膝关节置换术围术期应用不同剂量不同应用次数地塞米松临床效果的观察，探讨在加速康复理念下地塞米松的剂量和应用次数选择及应用方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18 岁以上因终末期骨关节炎需行全髋膝关节置换的患者。 (2) 自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •(1) 翻修、双侧关节置换; (2) 3 个月内曾服用激素; (3) 伴有类风湿、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等患者; (4) 伴有髋膝关节严重畸形患者; (5) 伴有严重肝肾功能不全 (6) 存在使用糖皮质激素禁忌患者。
研究组 & 干预措施
A
麻醉诱导后予以地塞米松 10mg 静脉注射，术后给予地塞米松 10mg 静脉注射
B
麻醉诱导后予以地塞米松 20mg 静脉注射
结局指标
主要结局
疼痛评分
阿片类药物的使用量
恶心呕吐发生率
C-反应蛋白
白细胞介素 6
次要结局
- 关节活动度
- 住院时间
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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