ChiCTR-INR-16008153进行中（未招募）治疗新技术临床试验
控制性降压对限制性输液腰椎融合术老年患者全身氧代谢和肾功能的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压，心率，心指数，中心静脉压
研究概览
简要总结
比较不同血压控制水平下，联合限制性输液对老年患者腰椎手术中出血量、全身氧代谢指标以及肾功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-75 岁的老年患者，性别不限;
- •2.ASA 分级Ⅱ或Ⅲ级;
- •3.腰椎节段 2~3 个;
- •4.预计手术时间>120min
排除标准
- •1.术前血压 SBP≥160mmHg 或 DBP≥100mmHg 或脉压≥60mmHg;
- •2.有严重心血管疾病：心功能分级Ⅲ或Ⅳ、重度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全、严重冠心病、心动过缓、I 度以上房室传导阻滞;
- •3.有脑梗塞、阿尔海默茨或脑血管意外病史;
- •5.有严重贫血、休克、低血容量或呼吸功能不全;
- •6.既往有过静脉炎和 / 或血栓形成病史、闭角性青光眼;
- •7.BMI>25 或<18;
- •8.术中失血量>1500ml;
研究组 & 干预措施
试验组
MAP 65mmHg
对照组
MAP 75mmHg
结局指标
主要结局
平均动脉压，心率，心指数，中心静脉压
时间窗: 术前(T0)、降压后 1h(T1)、降压后 2h(T2)、出手术室时(T3）
动脉血氧分压、混合静脉血氧分压、动脉血氧饱合度、中心静脉血氧饱和度
时间窗: 术前(T0)、降压后 1h(T1)、降压后 2h(T2)、出手术室时(T3）
次要结局
- 术中晶体液和胶体液用量，失血量，尿量，自体回收血量，降压持续时间，手术时间，拔除气管导管时间、排气时间及出院时间(术前(T0)、降压后 1h(T1)、降压后 2h(T2)、出手术室时(T3）)
研究者
研究点 (1)
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