ChiCTR2500105679尚未招募4 期
术中动态输注去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对进行胸腔镜手术的老年患者术后肺部并发症的影响:一项双盲、随机对照试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2025年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
探讨小剂量去甲肾上腺素联合限制性延迟输液对胸腔镜手术患者术后并发症的影响 作为其他胸科手术提供一种新的液体管理方式 为加速患者术后康复
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对患者以及术后随访人员设盲，鉴于伦理的考虑，研究没有对麻醉医生实施盲法，负责术后随访的研究人员不参与术中的麻醉管理。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）ASA 分级：Ⅰ～Ⅲ
- •（3）接受支气管插管全麻下行胸腔镜（VATS）辅助下胸科手术的患者，手术类型包括：肺段切除术，肺叶切除手术，肺袖状切除术，全肺切除术等的患者；
- •（4）手术和全身麻醉时间≥2 小时，术后住院时间至少 2 天
- •（5） 心肺功能良好，无明显手术禁忌
- •（6）身体质量指数（body mass index,BMI)≥18kg/m2 及≤30kg/m2
- •（7）患者自愿参加，且签署知情同意书
排除标准
- •（1）术前存在影响关键观察指标测量的肺部疾病（如急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、肺栓塞、胸腔积液、心源性肺水肿、气胸、支气管痉挛等）。
- •（2）胸腔镜手术中途转为开胸手术
- •（3）对任何全身麻醉剂过敏，包括丙泊酚、舒芬太尼、瑞芬太尼等
- •（4）对去甲肾上腺素过敏
- •（5） 患有颅内高压、青光眼或甲状腺功能亢进的患者
- •（6）一般状况较差，合并严重心血管、呼吸系统、肝肾、中枢神经系统疾病史或广泛肿瘤转移，预期寿命可能少于 3 个月的患者
- •（7）痴呆、精神疾病或其他神经系统疾病史
研究组 & 干预措施
对照组
目标导向液体疗法
实验组
小剂量去甲肾上腺素联合限制性延迟输液
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后至出院期间
次要结局
- 急性肾损伤(术后至出院期间)
- 肾透析(术后至出院期间)
- 15 项恢复质量（QoR-15）量表评分(术前及术后第一天和第二天)
- 住院时间(术后至出院期间)
- 非计划转入 ICU(术后至出院期间)
- 肌酐水平，乳酸水平
研究者
研究点 (2)
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