ChiCTR2300068949进行中（未招募）4 期
背景剂量去甲肾上腺素减少心脏术后正性肌力药用量的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中正性肌力药用量
研究概览
简要总结
观察术中小剂量去甲肾上腺素背景用药对心脏瓣膜手术患者术中及术后正性肌力药需求量的影响，探讨其在减少术后并发症和改善患者预后方面的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 II-III 级、NYHA 心功能分级 II-III 级；
- •拟行择期心脏瓣膜手术（包括瓣膜成形和置换）的患者，男女不限。
排除标准
- •未签署知情同意的患者；
- •合并严重肺部疾病患者（如中重度 COPD）；
- •术前肝肾功能不全的患者（Child-Pugh 分级 B 级或以上；肌酐>3mg/dL,透析）；
- •急诊手术、再次开胸手术、同期行主动脉弓置换手术（不含升主动脉手术）、同期行冠脉搭桥 2 根及以上的手术、需要深低温停循环的手术；
- •术前已开始使用去甲肾上腺素或人工循环支持设备（IABP、ECMO、心室辅助系统等）的患者。
研究组 & 干预措施
去甲肾上腺素组
对照组
结局指标
主要结局
术中正性肌力药用量
时间窗: 手术结束时
术后 24 小时正性肌力药用量
时间窗: 手术结束后 24 小时
次要结局
- 围术期并发症发生率(出院)
- ICU 停留时间(离开 ICU)
- 气管拔管时间(气管插管拔除)
- 住院时间(出院)
- 死亡率(出院)
研究者
研究点 (1)
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