ChiCTR-TRC-14005189进行中（未招募）不适用
罗哌卡因胆囊三角区局部浸润对腹腔镜胆囊切除术后疼痛的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照临床研究
重庆市卫生局重点项目（2013-1-008）；卫生部国家临床重点专科建设项目经费资助[ 财社（2011） 170 号 ]；重庆市医学重点学科建设项目经费资助[ 渝卫科教（2007）2 号 ]1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2014年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 在院期间疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
观察术中罗哌卡因胆囊三角区局部浸润用于腹腔镜胆囊切除术的镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行腹腔镜胆囊切除术的患者，年龄 18～65 岁，ASA 分级为Ⅰ～Ⅱ级，男女不限。
排除标准
- •(1)年龄＜18 或年龄＞65；(2)ASA 分级 III～IV；(3)合并糖尿病；（4）除胆囊疾病外的任何慢性疼痛 ；（5）对研究药物过敏者；（6）合并认知功能障碍者；（7）合并消化性溃疡等胃肠道疾病；（8）1 周前服用阿片类镇痛药、非甾体类镇痛药和镇静剂者；（9）有酒精或药物滥用史；（10）术中中转开腹者；(11)坏疽性胆囊炎；（12）术中胆总管探查或放置 T 管；（13）同时行其他部位手术；（14）合并严重的肝肾功能损害；（15）术后存在化脓性感染等合并症
研究组 & 干预措施
试验组
胆囊三角区局部浸润联合曲马多静脉自控镇痛
对照组
曲马多静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
在院期间疼痛 VAS 评分
术后 3 个月和 6 个月疼痛 NRS 评分
次要结局
- PCA 按压次数
- PCIA 消耗量
- 补救镇痛药物用量
- 术后在院期间镇痛不全发生率
- 术后在院期间恶心呕吐发生率
- 术后在院期间肩痛发生率
- 术后第一次下床时间
- 术后第一次排气时间
- 术后平均住院日
研究者
研究点 (1)
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