ChiCTR2200056706尚未招募Unknown
胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎伴腹痛前瞻性安全性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 四川济生堂药业有限公司
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
1.评估临床实际诊疗中胆舒胶囊临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素； 2.评价胆舒胶囊改善慢性胆囊炎患者临床症状的效果； 3.比较胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎的效果异质性(不同病因、严重程度、用药方案、人口统计学差异、危险因素等)。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性胆囊炎西医诊断的患者；
- •2.伴有腹痛症状的患者；
- •3.符合中医辨证为肝胆郁结证的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
胆舒胶囊队列
使用胆舒胶囊治疗且不使用同类中成药
胆宁片队列
使用胆宁片且不使用同类中成药
结局指标
主要结局
疼痛 VAS 评分
时间窗: 每日
影像学评价
疼痛消失时间
中医证候积分
单项中医症状疗效
不良事件发生率
不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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