ChiCTR1800014379进行中（未招募）4 期
纳布啡预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除患者术后内脏痛的影响---- 一项临床多中心随机对照研究
自筹22 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,884 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,884
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
通过多中心、大样本的临床试验，观察纳布啡用于腹腔镜胆囊切除术患者内脏镇痛的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟行腹腔镜胆囊切除术的患者，ASA 分级 I-II 级；2、年龄≥18 周岁，≤65 周岁；3、体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；4、沟通交流正常，具有一定的学习能力；5、自愿受试并签署知情同意书
排除标准
- •1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病；2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等；3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等；4、长期滥用药物：包括化疗药，镇痛药等；5、合并明显的肝肾功能异常；6、妊娠及哺乳期妇女；7、对阿片类药物过敏者.
研究组 & 干预措施
N 组
切皮前 15 分钟静脉泵注纳布啡 0.2mg/kg
P 组
切皮前 15 分钟给予生理盐水
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 拔管时间
- 拔管时有无躁动
- 恢复室留观时间
- 术后各时间点的生命体征
- Ramsay 镇静评分
- 睡眠质量
- 24h 内的补充镇痛药物及剂量
- 术后不良反应
- 患者总体满意度
研究者
研究点 (22)
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