临床试验/ChiCTR1800020209

ChiCTR1800020209进行中（未招募）4 期

纳布啡预防腹腔镜胆囊切除术瑞芬太尼麻醉后的痛觉敏化

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新: 2018年12月20日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: VAS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨纳布啡预防腹腔镜胆囊切除术瑞芬太尼麻醉后的痛觉敏化的效果

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1、拟行腹腔镜胆囊切除术的患者，ASA 分级 I-II 级；
•2、年龄≥18 周岁，≤65 周岁；
•3、体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；
•4、沟通交流正常，具有一定的学习能力；
•5、自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

•1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病；
•2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等；
•3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等；
•4、长期滥用药物：包括化疗药，镇痛药等；
•5、合并明显的肝肾功能异常；
•6、妊娠及哺乳期妇女；
•7、对阿片类药物过敏者。

研究组 & 干预措施

A1

纳布啡+瑞芬太尼 0.1μg/kg/min

A2

纳布啡+瑞芬太尼 0.4μg/kg/min

B1

生理盐水+瑞芬太尼 0.1μg/kg/min

B2

生理盐水+瑞芬太尼 0.4μg/kg/min

结局指标

主要结局

VAS 评分

术后寒战

次要结局

拔管时间
恢复室留观时间
预定时间点的生命体征
补充镇痛药物及剂量

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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