ChiCTR1900022952尚未招募早期 1 期
纳布啡联合帕瑞昔布预防瑞芬太尼引起术后痛觉过敏的研究
导师基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛域
研究概览
简要总结
研究和评价纳布啡联合帕瑞昔布预防瑞芬太尼诱发患者术后痛觉过敏的效果。为更舒适，的更科学的临床麻醉工作提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •手术类型：腹腔镜妇科手术（腹腔镜子宫切除、附件切除、子宫肌瘤切除术），手术时间 1-3h。
- •体重指数（18～30kg/m2）
- •同意接受全身麻醉及术后静脉镇痛治疗，能正确使用术后患者自控静脉镇痛泵
- •无心血管疾患，肝肾功能正常
- •患者及家属知情并签署临床研究知情同意书
排除标准
- •慢性疼痛史或有长期服用镇静镇痛药物史
- •严重抑郁症患者或其他精神功能障碍患者
- •吸烟史，合并肺部感染，急、慢性结核病或重度慢性阻塞性肺疾病患者
- •合并系统性炎症反应综合征的患者
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
舒芬太尼 0.30 μg/ kg
瑞芬太尼组
瑞芬太尼 0.30 μg /kg/ min
瑞芬太尼联合纳布啡组
瑞芬太尼 0.30 μg/kg/min，纳布啡 0.1mg/kg
瑞芬太尼联合纳布啡及帕瑞昔布组
瑞芬太尼 0.30 μg/kg/min，纳布啡 0.05mg/kg 和帕瑞昔布 20mg
结局指标
主要结局
痛域
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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