ChiCTR2400093687进行中（未招募）不适用
益生菌制剂对抑郁症患者快感缺失症状的影响
无锡太湖人才计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 时间性愉快体验量表
研究概览
简要总结
1.验证益生菌制剂的辅助抗抑郁症疗效及安全性; 2.论证联用益生菌制剂对改善抑郁症患者快感缺失症状的效果; 3.探索益生菌制剂改善快感缺失症状的潜在生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、评估者、统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 中抑郁障碍的诊断标准；2.中国汉族居民，年龄 18 至 65 周岁，男女不限；3.小学以上文化程度；4.自愿参加本项研究；5.汉密尔顿抑郁评分≥17 分。
排除标准
- •1.符合 DSM-IV 轴 I 其他诊断，如精神分裂症、双相障碍等；2.伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；3.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；4.存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标）；5.处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；6.近 1 月内使用过抗生素，或益生菌，或其制品；7.近 6 月内接受过 ECT/MECT 治疗。
研究组 & 干预措施
试验组组
对照组
结局指标
主要结局
时间性愉快体验量表
时间窗: 基线及随访
脑电图检测
时间窗: 基线及随访
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表-17(基线及随访)
- 汉密尔顿焦虑量表(基线及随访)
- 血液相关炎症因子、脑源性神经营养因子等指标检测(基线及随访)
- 胃肠道症状分级评分量表(基线及随访)
- 身体知觉问卷简表(基线及随访)
研究者
研究点 (1)
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