ChiCTR-INR-16009099进行中（未招募）治疗新技术临床试验
促胃动力药联合补救性床边盲插提高重症患者螺旋型鼻肠 管幽门后置管成功率的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
广东现代医院管理研究所基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率
研究概览
简要总结
本项目拟进行一项多中心、前瞻性、随机对照研究，探讨重症患者放置螺旋型鼻肠管后常规应用促胃动力药结合补救性盲插（单导丝法）置管的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑶需行肠内营养支持 3 天以上者；
- •⑷胃残留量增加（单次测量＞150ml 或 12 小时累积量＞500ml）；
排除标准
- •⑴有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者；
- •⑵食道静脉曲张或狭窄，或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者；
- •⑶活动性上消化道出血； ⑷严重鼻咽部损伤或狭窄;
- •⑸严重凝血功能障碍； ⑹胃恶性肿瘤、消化性溃疡或机械性肠梗阻； ⑺孕妇；
- •⑻禁忌使用胃复安及多潘立酮者；
研究组 & 干预措施
促胃动力药联合补救法组
应用促胃动力药联合手法补救性置管
促胃动力药组
促胃动力药（甲氧氯普胺或多潘立酮）
结局指标
主要结局
螺旋型鼻肠管幽门后置管成功率
时间窗: 置管后 24 小时
次要结局
- 置管所用时间(置管结束)
- 尝试次数(置管结束)
- 不良事件(研究过程中)
- 决策置管-开始肠内营养时间(开始肠内营养)
- 置管相关 X 线摄片次数(置管结束)
- 置管相关费用(置管结束)
研究者
研究点 (4)
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