ChiCTR-OPC-15006271尚未招募4 期
非洛地平和双氢克尿噻的药代动力学及药效动力学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年4月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
考察遗传多态性对非洛地平和双氢克尿噻的药代动力学及药效动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •健康男性，年龄 19—40 岁的,同一批试验年龄不宣相差 10 岁； 体重>50kg，介于理想体重±10％的范围内； 身体健康，无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等病史，生命体征，B 超，心电图，肝肾功能等检查均正常； 无过敏史，无体位性低血压史； 在参加研究前 2 周内未服用任何药物(包括中药)； 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •卧位收缩压_,<100mmHg； 筛选时实验室检查结果或心电图异常，且研究者认为具有临床意义者； 对研究药物有过敏史者： 在本试验筛选前的 3 个月内参加过其它任何临床药物试验者； 在本试验筛选前的两周内服用过其它处方或非处方药物； 在过去一年中有过酗酒史或吸毒史(男性酗酒标准：每天饮酒精量>50g；吸毒则根据临床经验判断)； 在过去 6 个月内有吸烟史者； 既往或现伴有严重消化道、肝脏、肾脏以及其它系统疾病，影响研究药物的吸收、分布、代谢和排泄者。
研究组 & 干预措施
Case series
非洛地平 5mg；双氢克尿噻 25mg
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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