ChiCTR2200058996尚未招募回顾性研究
药物代谢酶和转运体基因多态性对吉非替尼药代动力学影响的药物基因组学研究
湖州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因多态性
研究概览
简要总结
分析药物代谢酶和转运体基因多态性与吉非替尼药代动力学之间的相关性，寻找特异性遗传变异标志物。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁健康男性；
- •2.体重≥50 kg，体重指数为 19-26 kg/m^2；
- •3.从试验开始至末次给药后 1 个月内无生育计划或捐精计划，且自愿采取有效避孕措施。
排除标准
- •1.既往或目前任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
- •2.有药物、食物或其他物质过敏史；
- •3.试验前 14 天服用任何药物者；
- •4.试验前 30 天使用干扰药物代谢的药物者；
- •6.近 3 个月内献血或作为受试者参加药物试验者；
- •7.生命体征、体格检查、心电图、胸片或各项实验室检查异常有临床意义者，既往患有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢或骨骼肌肉系统的明确病史。
研究组 & 干预措施
口服给药组
空腹口服吉非替尼片
结局指标
主要结局
基因多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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