ChiCTR-ONC-11001702已完成4 期
基因多态性对他克莫司药动学的影响
天津市卫生局科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2009年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C0
研究概览
简要总结
通过大规模、前瞻性研究探讨肝移植术后不同阶段各种因素中影响肝移植患者他克莫司药动学的主要因素（其中包括供、受者基因多态性，以及术后相应时间段某些血常规、生化指标，合并用药情况），探讨这些主要因素对患者术后 FK506 药动学的影响，以期为临床基因导向的个体化给药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次在天津市第一中心医院行原位肝移植（尸肝）的中国国籍患者，且没有合并其他任何移植；年龄 18-65 岁；性别不限；术后服用 FK506+骁悉+激素抗排斥治疗。
排除标准
- •患有神经性厌食症、吸收不良综合症或胃肠切除术后等影响药物吸收的患者
研究组 & 干预措施
PK 组
术后 14 天以后测他克莫司药动学曲线
结局指标
主要结局
C0
药动学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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