ChiCTR-TRC-11001802已完成4 期
西罗莫司对超米兰标准原发性肝癌肝移植受者肿瘤复发转移的开放性随机对照的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2007年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤复发率
研究概览
简要总结
比较西罗莫司与他克莫司对原发性肝癌肝移植术后肿瘤复发和转移影响的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）原发性肝癌肝移植术后 2 个月以上的受者。（2）年龄 20-70 岁。（3）术前超出米兰标准的受者。（4）术后口服糖皮质激素和他克莫司。（5）对本研究知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知对西罗莫司及药品成分中任何一种辅料过敏者。（2）预期寿命不到 6 个月。（3）有谵妄和痴呆不能获得知情同意者。（4）受者正在参加其他临床研究。（5）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
他克莫司
干预措施: 他克莫司
2
西罗莫司
干预措施: 西罗莫司
结局指标
主要结局
肿瘤复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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