ChiCTR2000033587
尚未招募
早期 1 期
肝移植患者他克莫司精准给药的血浆 microRNA 组、代谢组及蛋白质组学研究
江苏省卫计委青年人才项目 (No. QNRC2016013)、南京市医学科技发展项目(No. YKK17075).1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年5月14日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏省卫计委青年人才项目 (No. QNRC2016013)、南京市医学科技发展项目(No. YKK17075).
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 他克莫司代谢
概览
简要总结
筛选与肝移植术后患者他克莫司代谢相关的血浆 miR、蛋白及代谢物，探索其作为精准给药新型标志物的可行性及应用价值，为他克莫司精准给药提供新的技术手段，提高给药准确性，降低药物不良事件风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次在我院接受肝移植单一器官移植者；
- •2.术后采用他克莫司+吗替麦考酚酯+糖皮质激素免疫抑制方案；
- •3.性别不限，年龄 18-60 岁；
- •4.可以定期在我院进行血药浓度检测。
排除标准
- •1.电子病历严重缺失；
- •3.供受体 ABO 血型不相容患者；
- •4.中途转换免疫抑制方案的患者。
研究组 & 干预措施
case series
无
结局指标
主要结局
他克莫司代谢
次要结局
- 排斥
- 失功
- 急性肾损伤
- 高尿酸血症
- 胆道并发症
- 感染
- 高血压
- 肝癌复发和转移
- 术后糖尿病
- 死亡
- microRNA 组
- 蛋白质组
- 代谢组
研究者
研究点 (1)
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