ChiCTR2500100416尚未招募不适用
急性缺血性卒中机械取栓后基于脑灌注成像进行血压管理策略的研究
江苏先声药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
我们拟纳入发病 24 小时内急性缺血性脑卒中前循环大血管闭塞开通术后（mTICI 评分 2b/3）患者为研究对象，随机分为常规管理血压组，灌注管理血压组，所有患者术后 1 小时内完成 ASL 检查,对脑梗死病灶进行灌注评估,灌注管理血压组依据术后灌注特点进行血压管理，比较两组患者功能结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合机械取栓治疗的前循环（颈内、大脑中动脉 M1/M2）发病 24 小时内急性缺血性卒中患者；
- •3.经过 MT 后血管再通成功（mTICI 分级达到 2b：再灌注 50%-90%；2c：再灌注 90%-99%；3：完全再灌注）；
排除标准
- •1.由负责治疗的临床医生判断，患者不太可能从治疗中获益（例如:晚期痴呆或血管内血栓切除术后 24 小时内死亡的可能性很高）;
- •2.患有另一种会干扰结果评估和随访的内科疾病（例如:已知严重的中风前残疾，在 mRS 评分为 3-5 分，晚期癌症或因肾衰竭而进行透析）;
- •3.对使用的任何抗高血压药物有特定的禁忌症;
- •4.有心脏疾患如心力衰竭（射血分数＜30%），主动脉瓣狭窄或动静脉分流;
- •6.参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
常规管理血压组
干预措施: 常规管理血压组
灌注管理血压组
干预措施: 灌注管理血压组
结局指标
主要结局
基于 90 天 mRS 评分
次要结局
- ICH 颅内出血
- 恶性脑水肿
- 术后 3 个月全因死亡、残疾、严重残疾
- 术后 3 个月生存质量
- 术后低血压
- 术后 24h 内再发卒中
- 早期神经功能恶化
- 术后 7 天或住院期间（以先到达时间为准）任何原因死亡
- 术后 7 天意识状态及意识状态较入院改善程度
- 术后 3 天、7 天 NIHSS 评分级较入院改善程度
- 术后 30 天、90 天加权 mRS 评分
- 术后 1 年生存质量
研究者
研究点 (1)
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