ChiCTR1900027785尚未招募3 期
一项研究者发起和执行的对于急性缺血性卒中机械取栓成功开通血管的患者进行降压治疗的前瞻性，多中心，盲态终点评估，随机对照研究
乔治全球健康研究院与长海医院共同筹集1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,257 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,257
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分的序贯分析
研究概览
简要总结
研究大血管闭塞型急性缺血性卒中患者机械取栓成功再通后强化降压管理（收缩压目标<120mmHg）与标准血压管理（收缩压目标：140~180mmHg）对功能预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 90天盲法评估 - 这些评估将由一名未参与患者临床管理且对随机治疗分配不清楚的研究者进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）影像学证实大血管闭塞型急性缺血性卒中；
- •3）遵循当地指南实施机械取栓治疗；
- •4）机械取栓术后成功再通（TICI 评分≥2b）；
- •5）签署知情同意书（或代理人签署）；
- •6）成功再通后 3 小时内收缩压≥140mmHg（10 分钟内连续 2 次测量）。
排除标准
- •1）治疗获益不明确（如晚期痴呆）或责任医师评估判断取栓后生存时间小于 24 小时。
- •2）存在其他干扰临床结局或随访评估的疾病（如既往有严重残疾（mRS 3~5）、癌症及肾功能衰竭等）；
- •3）对不同血压管理策略有明确的适应证 / 禁忌证；
- •4）对任何降压药物存在禁忌；
- •5）主动脉峡部狭窄和动静脉分流的患者（除外血液动力学非活性透析分流的患者）;
- •7）目前同时参与其他临床试验且影响临床预后评估。
研究组 & 干预措施
强化降压组
收缩压 < 120 mm Hg
对照组
收缩压 140-180 mmHg
结局指标
主要结局
mRS 评分的序贯分析
时间窗: 90 天
次要结局
- 症状性脑出血(90 天)
- 死亡和残疾(mRS 3-6)(90 天)
- 死亡(90 天)
- 残疾(mRS 3-5)(90 天)
- EQ-5D 量表(90 天)
研究者
研究点 (1)
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