ChiCTR2200057770尚未招募4 期
急性前循环缺血性卒中患者机械取栓术后超早期强化降压 有效性与安全性研究 一项前瞻性、多中心、随机对照、盲法结局评价研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目脑血管病研究及其高端人才培养项目（项目编号：ZYGD18009）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2021年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
研究前循环大血管闭塞型 AIS 患者机械取栓血管成功再通后，在超早期进行强化降压治疗（收缩压 110-130mmHg）与常规血压管理策略（收缩压 140-160mmHg）相比，其有效性及安全性是否有差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床诊断为 AIS，且 DSA 证实为前循环大血管梗死（LVO），包括颈内动脉（ICA）、大脑中动脉 M1 或 M2 段及大脑前动脉 A1 或 A2 段闭塞（不伴有后循环大血管梗死）；
- •3.符合取栓指征且于发病 24 小时内行机械取栓治疗 （发病至穿刺时间≤24h）；
- •4.机械取栓术后成功开通血管（TICI 评分≥2b）；
排除标准
- •1.存在其他干扰临床结局或随访评估的疾病（终末期癌症、终末期心脏病、肝功能衰竭、肾功能衰竭、肺功能衰竭等）；
- •2.明确具有冠心病并 3 月内有明显症状；
- •3.对不同血压管理策略有明确的适应证 / 禁忌证；
- •4.孕妇或哺乳期妇女；
- •5.目前同时参与其他临床试验且影响临床预后评估；
- •6.EVT 结束后，同侧或对侧颅内外大动脉闭塞或仍存在≥70%的狭窄；
- •7.研究人员和 / 或主治医生判断不适合参加本研究；
- •8.治疗获益不明确（如晚期痴呆）或主治医师评估取栓后生存时间小于 24 小时；
研究组 & 干预措施
强化降压组
手术结束后 0.5 小时内将收缩压降至 110-130mmHg 范围内，并使收缩压在术后 24h 内（或出院、死亡，以先出现的情况为准）维持在该范围内。24h 后降压目标为＜140/90mmHg
常规降压组
术后 24 小时内维持收缩压≤160mmHg。仅在收缩压>160mmHg 时才可启动降压治疗，手术结束后 0.5 小时内将收缩压降至 160mmHg 以下
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 术后 24h 内持续测量
不良结局发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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