ChiCTR2000039301进行中（未招募）早期 1 期
富含大豆蛋白的全餐干预对老年人群肌肉健康及心血管代谢的作用
中国营养学会-全民营养科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌肌量
研究概览
简要总结
（1）探索富含大豆蛋白的全餐干预对老年人的肌肉量和肌肉功能的影响。 （2）分析其对改善老年人体内脂肪含量和分布、心血管代谢风险、肠道菌群的影响，以及与中链脂肪酸联合干预的效果，探讨潜在作用机制。 （3）寻找适合中国人老年人群的膳食模式，为制定改善老年人肌肉健康的可持续性营养策略提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：≥65 周岁
- •（2）生活自理，不需要特殊看护，无酗酒、吸烟等不良嗜好
- •（3）BMI 18-28kg/m2
- •（4）近半年内没有长时间离开本居住地，预计半年内也不会离开居住地
排除标准
- •（1）有卒中糖尿病、严重的认知功能障碍及行动不便者；
- •（2）有胃肠道疾病者（严重慢性腹泻、恶心、呕吐、胃肠道梗阻、炎症性肠病等）；
- •（3）对干预膳食可能过敏者；
- •（4）心、肝、肾等重要脏器功能不全者；
- •（5）高尿酸血症或痛风患者；
- •（6）正在服用蛋白质补充剂或参加其他的干预项目；
- •（7）一个月内服用过抗生素或益生菌；
- •（8）有其他重大医学或心理疾病的迹象，被调查者认为不适合参加研究者。
研究组 & 干预措施
A 组
养老院日常餐食，蛋白质摄入量为 1.0-1.2g/千克体重 / 天，蛋白质来源主要为动物性蛋白。（注：对照组给予麦芽糊精和大豆蛋白 3g/天复配的蛋白固体饮料，模拟干预组的颜色、性状和口感，但蛋白含量远低于干预组的 30g/天，从而达到安慰剂的效果。）
B 组
蛋白质摄入量为 1.5 克 / 千克体重 / 天，其中包括含纯大豆蛋白 30 克的饮品，蛋白质来源主要为植物性蛋白，由专业营养师设计菜谱。
C 组
富含大豆蛋白餐食组 2：蛋白质摄入量为 1.5 克 / 千克体重 / 天，其中包括含纯大豆蛋白 30 克的饮品，饮品中额外补充中链脂肪酸 6 克，蛋白质来源主要为植物性蛋白 由专业营养师设计菜谱（与组 1 的菜谱相同）
结局指标
主要结局
骨骼肌肌量
骨骼肌力量
骨骼肌功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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