ChiCTR2100045496进行中（未招募）早期 1 期
针刺对湿热质单纯性肥胖人群临床疗效及脂代谢的影响
山东中医药大学治未病科研创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本课题通过对湿热质单纯性肥胖人群进行针刺治疗，观察针刺对湿热质单纯性肥胖人群体重等相关指标的改善作用，并观察针刺对其脂代谢的影响，为针刺治疗湿热质肥胖及改善脂代谢提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合且 28kg/m2≤体重指数（BMI）＜32kg/m2 的单纯性肥胖患者，并符合湿热质中医诊断标准；
- •2.年龄在 18～60 周岁之间，性别不限；
- •3.近 2 个月内未使用减肥药以及其他减肥方法者；
- •4.自愿参加并且能够配合临床指标检测，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有严重心脑血管疾患、肝肾功能不全、血液系统疾病等严重原发性疾病；
- •2.患有严重的精神类疾病；
- •3.严重过敏体质，或近期有感染史者；
研究组 & 干预措施
试验组
针刺配合生活方式干预
对照组
生活方式干预
结局指标
主要结局
体重
体重指数
脂肪百分率
腰围
臀围
腰臀比
皮下脂肪厚度
血压
甘油三酯
总胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
游离脂肪酸
载脂蛋白 A1
载脂蛋白 B
脂蛋白α
次要结局
- 体质评分
- 体重对生活冲击量表
- 生存质量量表
- 综合医院焦虑 / 抑郁情绪测定表
- 自尊量表
研究者
研究点 (1)
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