ChiCTR2000030038尚未招募不适用
急性冠脉综合征针刺全程干预治疗的临床研究
上海市卫生健康委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- PCI 术中慢血流发生率
研究概览
简要总结
观察针刺全程干预治疗参与 ACS 急救的疗效，为针刺全程干预参与 ACS 急救的有效性提供可靠的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限；
- •符合急性 ST 段抬高心肌梗死（STEMI）和非 ST 段抬高心肌梗死（NSTEMI）诊断；
- •符合并接受急诊 PCI 术；
- •同意参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •病情危重生命体征严重不平稳者；
- •合并肝、肾、造血系统等严重损害者；
- •研究对象本人因酗酒、智障等原因不能配合；
- •无法完成 PCI 术的患者；
- •合并严重心脏并发症，如心源性休克、恶性心律失常、急性心力衰竭等；
- •针刺部位皮肤破损或感染等不适合针刺者；
- •不同意在我院住院治疗而难以完成后续观察者；
- •近期 4 周内作过手术及有出血倾向者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规 ACS 治疗
针刺组
常规 ACS 治疗的基础上加用针刺
结局指标
主要结局
PCI 术中慢血流发生率
心肌酶谱变化
重大心脑血管不良事件发生率
次要结局
- 焦虑评分
- 抑郁评分
- 应激指标（皮质酮、肾上腺素、去甲肾上腺素）
- 心脏磁共振扫描
- 心电图检查
- 心脏彩超检查
- NRS 胸痛评分
- 西雅图心绞痛评分
研究者
研究点 (2)
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