ChiCTR2100054939进行中（未招募）4 期
贝伐珠单抗联合氟唑帕利、贝伐珠单抗联合化疗或氟唑帕利单药治疗铂耐药复发卵巢癌的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
探索贝伐珠单抗联合氟唑帕利、贝伐珠单抗联合化疗或氟唑帕利单药治疗铂耐药复发卵巢癌患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经组织学或细胞学证实为铂耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；
- •ECOG 评分为 0-1；
- •预期生存期大于 12 周；
- •患者骨髓、肾脏和肝脏功能正常或异常无临床意义，具体情况由研究者综合判定；
- •既往未使用 PARPi 和靶向药物治疗的患者；
- •患者自筛选前 14 天内已采取有效的避孕措施且愿意自签署知情至最后一次服药后 6 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施；
- •受试者或其法定监护人能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •已知对氟唑帕利或研究药物组成成分过敏者；
- •有任何影响口服给药因素者（如既往胃或小肠切除史等，或现患萎缩性胃炎、慢性肠病、消化道出血、吞咽困难、胃肠道梗阻或大于 1 级的腹泻等，包括已痊愈但身体状态尚未恢复者）；
- •在试验前 1 个月内，进行大手术或影响药物吸收的胃肠手术，开放性活检、严重创伤性损伤、伤口未愈合或未从大手术中恢复的患者；
- •首次给药前使用过强效 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、泰利霉素、克拉霉素、利托那韦等)或中效 CYP3A 抑制剂(如环丙沙星、红霉素、地尔硫卓、氟康唑、维拉帕米等)；使用过强效 CYP3A 诱导剂(如苯巴比妥、恩杂鲁胺、苯妥英、利福平、利福布汀、利福喷丁、卡马西平、奈韦拉平和圣约翰草)或中效 CYP3A 诱导剂(如波生坦、依非韦伦、莫达非尼等)且未达到 3 个消除半衰期的患者；
- •妊娠期、哺乳期妇女或不能按要求进行避孕的受试者；
- •对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
- •经研究者判断，有其它情况不适合参加研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- 客观缓解率
- 总生存期
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼治疗铂耐药复发卵巢癌真实世界研究ChiCTR2100046252自筹100
进行中（未招募）
2 期
AK112 联合化疗和 / 或奥拉帕利治疗铂敏感性复发性卵巢癌的探索性、多队列 II 期研究CTR20244161150
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于卵巢癌一线化疗后生化复发的随机、双盲、对照、多中心、II 期临床研究ChiCTR2100048971江苏恒瑞医药股份有限公司120
进行中（未招募）
3 期
在铂耐药复发上皮性卵巢癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究CTR20251986384
Unknown
2 期
替雷利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗局部晚期宫颈癌的前瞻性单臂二期临床研究ChiCTR2200065392自筹30