ChiCTR1900027686尚未招募早期 1 期
间歇性 Theta 爆发刺激治疗卒中后抑郁的疗效及机制研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划—中医康复平台1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
1.探索 iTBS 治疗卒中后抑郁的疗效； 2.采用神经影像学探索其治疗机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑卒中的西医诊断标准，CT 或 MRI 示有明确的神经系统损伤的迹象
- •（2）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）>8 分
- •（3）年龄≥30 周岁且≤80 周岁，性别不限
- •（6）理解、同意参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •（2）严重的全身性疾病
- •（3）严重失语症或严重的认知障碍，由于其他原因造成严重的听力障碍、视力障碍或严重的语言理解障碍可能影响评估
- •（4）发生脑卒中之前有抑郁症和其他精神疾病的既往病史
- •（5）对毒品，酒精或其他物质成瘾；
- •（6）体内有金属植入物；有癫痫病史或癫痫发作史；直系属有癫痫病史等经颅磁刺激禁忌症
- •（7）颅骨骨折和 / 或严重头部损伤，头部和 / 或脑部手术史
- •（8）妊娠（HCG 检查阳性）、哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+间歇性 Theta 爆发刺激（iTBS）
对照组
常规治疗+假间歇性 Theta 爆发刺激（sham iTBS）
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
次要结局
- 血液生化指标
- 神经影像学
研究者
研究点 (1)
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