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临床试验/ChiCTR2600120001
ChiCTR2600120001已完成不适用

全流程可视化宣教对 TKA 患者满意度及手术疗效的影响

西安市科技计划项目:一般医学研究项目(25YXYJYB00002)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
阿姆斯特丹术前焦虑与信息需求量表

研究概览

简要总结

评价基于第一人称视角的视频术前宣教相较于传统宣教,对全膝关节置换术患者术前焦虑、围手术期血流动力学波动、术后早期功能恢复及总体满意度的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
55 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.因膝关节骨关节炎计划接受初次单侧 TKA;
  • 2.年龄 55–80 岁;
  • 3.基线测量时血压控制良好(收缩压<140mmHg 且 舒张压<90mmHg);
  • 4.能够理解并完成问卷。

排除标准

  • 1.合并重度认知功能障碍或精神疾病;
  • 2.术前存在感染性或其他炎性关节病变;
  • 3.合并严重心血管系统疾病;

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

阿姆斯特丹术前焦虑与信息需求量表

时间窗: T0:术前 1 周(基线),T1:T0 宣教后测量,T2:手术当日入院时

次要结局

  • 血压(T0:术前 1 周(基线),T2:手术当日入院时,T3:进入手术室时,T4:术后 24 小时)
  • 心率(T0:术前 1 周(基线),T2:手术当日入院时,T3:进入手术室时,T4:术后 24 小时)
  • 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(T0:术前 1 周(基线),T5:术后 6 周,T6:术后 3 个月)
  • 患者满意度(5 分李克特量表)(T4:术后 24 小时,T5:术后 6 周,T6:术后 3 个月)

研究者

发起方
西安市科技计划项目:一般医学研究项目(25YXYJYB00002)

研究点 (1)

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