ChiCTR2600119155尚未招募不适用
18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET 检查在 IGF-1R 高表达病变中的临床应用研究
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
评估 18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET 在 IGF-1R 高表达病变（恶性肿瘤、甲状腺相关眼病、增殖性疾病）中的诊断效能（敏感性、特异性、准确性）。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，性别不限；
- •2.经病理或临床确诊的以下疾病之一：(1)甲状腺相关眼病（活动期） (2)IGF-1R 阳性实体瘤（免疫组化或基因检测确认） (3)其他临床怀疑 IGF-1 高表达的增殖性病变；
- •3.预期生存期 ≥ 6 个月；
- •4.主要器官功能基本正常；
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期女性；
- •2.严重心血管、肝肾功能障碍；
- •4 周内接受过其他抗肿瘤治疗；
- •3.已知对单克隆抗体过敏；
- •4.严重感染或免疫缺陷疾病。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
准确性
次要结局
- 阴性预测值
- 阳性预测值
- SUVmax 与 IGF-1R 表达水平的相关性系数
- 放射性药物的质量控制与放化纯度
研究者
研究点 (2)
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