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Clinical Trials/ChiCTR2600119155
ChiCTR2600119155Not yet recruitingNot Applicable

18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET 检查在 IGF-1R 高表达病变中的临床应用研究

自选课题（自筹）2 sites in 1 countryStarted: March 1, 2026Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
2
Primary Endpoint
敏感性
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评估 18F/68Ga/64Cu-SMIC-3001 PET 在 IGF-1R 高表达病变（恶性肿瘤、甲状腺相关眼病、增殖性疾病）中的诊断效能（敏感性、特异性、准确性）。

Study Design

Study Type
诊断试验
Primary Purpose
诊断试验诊断准确性
Masking
无

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄 18-75 岁，性别不限；
  • •2.经病理或临床确诊的以下疾病之一：(1)甲状腺相关眼病（活动期） (2)IGF-1R 阳性实体瘤（免疫组化或基因检测确认） (3)其他临床怀疑 IGF-1 高表达的增殖性病变；
  • •3.预期生存期 ≥ 6 个月；
  • •4.主要器官功能基本正常；

Exclusion Criteria

  • •1.妊娠或哺乳期女性；
  • •2.严重心血管、肝肾功能障碍；
  • •4 周内接受过其他抗肿瘤治疗；
  • •3.已知对单克隆抗体过敏；
  • •4.严重感染或免疫缺陷疾病。

Outcomes

Primary Outcomes

敏感性

特异性

准确性

Secondary Outcomes

  • 阴性预测值
  • 阳性预测值
  • SUVmax 与 IGF-1R 表达水平的相关性系数
  • 放射性药物的质量控制与放化纯度

Investigators

Sponsor
自选课题（自筹）

Study Sites (2)

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