ChiCTR2000038826进行中（未招募）早期 1 期
泪道置管联合下鼻甲骨折内移术对儿童难治性先天性鼻泪管阻塞治疗效果的研究
爱尔眼科医院集团科研基金资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术效果
研究概览
简要总结
- 探索出一个更高成功率、组织损伤小、符合人体生理功能的治疗儿童难治性先天性鼻泪管阻塞的手术方式，并制定手术相关的临床规范，以便临床推广应用。
- 揭示单纯泪道置管术失败的规律，并探索解决方案。
- 描述总结儿童经鼻泪囊鼻腔吻合术的并发症，建立基于儿童特点的标准解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 CNLDO 诊断标准：持续性溢泪，泪湖增宽，泪道冲洗全部返流，返流液伴或不伴分泌物；
- •患儿曾行泪道探通治疗且无效；
- •患儿监护人无交流沟通障碍，有一定的读写能力，知情同意自愿参与本研究。
排除标准
- •既往有泪道插管手术史，或鼻腔泪囊吻合手术史，或结膜囊鼻腔吻合手术史；
- •泪点或泪小管阻塞，泪道急性炎症，泪道骨性狭窄或闭锁，创伤性泪道疾病，眼睑急性炎症，眼睑畸形，颌面部畸形，唐氏综合征，鼻炎鼻窦炎；
研究组 & 干预措施
泪道置管联合下鼻甲骨折内移术
泪道置管联合下鼻甲骨折内移术
单纯泪道置管术
单纯泪道置管术
经鼻泪囊鼻腔吻合术
经鼻泪囊鼻腔吻合术
结局指标
主要结局
手术效果
次要结局
- 人口学特征
- 阻塞部位及类型
- 下鼻甲和鼻腔外侧壁的距离
- 原始鼻泪管开口的形态及位置
- 对照组 B 的术后并发症类型
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
S-100 可吸收止血贴片在鼻内镜泪囊鼻腔吻合术中的应用ChiCTR2300069686海南省自然科学基金 (819MS133)；海南省临床医学中心
Unknown
不适用
鼻腔负压置换术在上气道咳嗽综合征致儿童慢性咳嗽中的应用研究ChiCTR2500103095未说明
Unknown
不适用
小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究ChiCTR2100042026院级课题80
Unknown
不适用
单双导丝序贯引导床旁盲插鼻肠管在重型颅脑损伤患者的临床有效性和安全性评价ChiCTR1800016777江苏省卫生计生委医学科研课题经费114
招募中
Unknown
学龄前儿童耳科手术中可弯喉罩通气失败率及其影响因素分析ChiCTR2500106260666