ChiCTR2100042026进行中（未招募）早期 1 期
小檗碱对泪囊鼻腔吻合术后预防吻合口瘢痕形成的研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- munck 溢泪情况评分
研究概览
简要总结
小檗碱用于泪囊鼻腔吻合术（DCR）术后，能够减轻局部组织纤维化、瘢痕化形成，从而降低吻合口再狭窄及阻塞的发生机率，提高泪囊鼻腔吻合术手术远期有效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断慢性泪囊炎的单眼患者；
- •接受泪囊鼻腔吻合术的患者；
- •明确术后可实现规范复查的患者。
排除标准
- •外伤后慢性泪囊炎患者；
- •另眼有溢泪及溢脓病史；
- •眼部疾病史包括：严重的过敏性结膜炎、反复发作的虹膜炎、青光眼者；
- •近期接受眼内注射抗 VEGF 药物的患者；
- •不愿参加该研究的患者；
- •无法配合完成检查及调查的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
1.5mg/ml 小檗碱溶液
2 组
1.0mg/ml 小檗碱溶液
3 组
0.5mg/ml 小檗碱溶液
4 组
结局指标
主要结局
munck 溢泪情况评分
吻合口大小、形态及瘢痕程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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