ChiCTR2000031004进行中（未招募）早期 1 期
新型生物标志物 suPAR 在急性肾损伤中的临床应用研究
陆军军医大学临床技术创新培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体
研究概览
简要总结
（1）研究血、尿 suPAR 水平在 AKI 预警、分期、AKI 转化 CKD 及预后的作用； （2）suPAR 与其他 AKI 标志物群的关系，其作为 AKI 相对独立因子的可能性； （3）通过其高灵敏度对分期诊疗手段作调整，希望进一步报批新技术。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者需符合以下条件:自愿参加，提供书面知情同意书；性别不限，18 岁≤年龄≤70 岁；基础肾功能正常； AKI 高危人群；能遵守研究或随访流程。
排除标准
- •近期有生育计划、怀孕或哺乳的女性；无法理解研究的潜在风险和收益，无法按要求随访评估；无民事行为能力；有活动性感染者；合并心、脑、肺、肝等多脏器功能衰竭者；有任何更复杂的医疗问题，可能干扰研究行为或导致风险增加，如恶性肿瘤、血液疾病、结缔组织病、免疫性疾病、艾滋病、病毒性肝炎等；已行肾移植手术；CKD 患者、尿路梗阻患者。
结局指标
主要结局
可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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