ChiCTR2000029367尚未招募不适用
造血干细胞移植对血液疾病幸存者生殖功能影响的动态研究
无经费来源2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 月经周期
研究概览
简要总结
本研究的主要目的旨在描述造血干细胞移植对血液疾病幸存者生殖功能影响的动态研究，并对其进行随访，在真实临床实践的情况下记录患者发病时、治疗中以及治疗后的数据（包括患者的诊断、治疗措施、性激素六项、月经等相关数据），研究将持续性、系统性地分析，为指导临床实践提供医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 100（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、符合血液疾病诊断标准的患者（再生障碍性贫血、白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、地中海贫血等）；
- •2、受试者全部为女性，且治疗前有月经；
- •3、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、女性受试者治疗前无月经（绝经，卵巢早衰，卵巢储备功能降低）；
- •2、子宫切除术后，卵巢手术史；
- •3、性发育异常（包括先天性卵巢发育不全即 Turner 综合征、XO/XY 性腺发育不全、单纯性腺发育不全、真两性畸形、先天性肾上腺皮质增生、雄激素不敏感综合征）；
- •4、曾接受放射治疗者；
- •5、影响性腺功能的肿瘤。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
月经周期
月经量
卵泡刺激素
抗缪勒氏管激素
次要结局
- 月经婚育史
研究者
研究点 (2)
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