ChiCTR1900024799进行中（未招募）早期 1 期
化疗及骨髓移植对青春期前儿童血液疾病幸存者卵巢功能影响的动态研究
罗氏诊断产品（上海）有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2018年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡刺激素
研究概览
简要总结
1．探讨 HSCT 治疗对儿童血液疾病幸存者卵巢功能的影响。 2. 探讨化疗方案及剂量对儿童血液疾病幸存者卵巢功能的影响。 3．探讨儿童恶性血液疾病幸存者治疗中及治疗后卵巢功能损伤及恢复的动态情况。 4. 探讨儿童恶性血液疾病治疗中卵巢功能受损的预测指标及评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、Tanner 分期青春前期儿童（由妇科专业医生评估，Tanner 分期≤III 期）。
- •2、符合血液疾病诊断标准的患者（单纯化疗者包括：白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等；骨髓移植患者包括：再生障碍性贫血、白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、地中海贫血等）；
- •3、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2、性发育异常（包括先天性卵巢发育不全即 Turner 综合征、XO/XY 性腺发育不全、单纯性腺发育不全、真两性畸形、先天性肾上腺皮质增生、雄激素不敏感综合征）；
- •3、曾接受放射治疗者；
- •4、影响性腺功能的肿瘤。
研究组 & 干预措施
1
化疗药物
2
骨髓移植
结局指标
主要结局
卵泡刺激素
时间窗: 治疗前、治疗结束、结束后一年、结束后两年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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