ChiCTR2300071041Not yet recruitingNot Applicable
宫颈癌防控创新模式的建立与推广 ——基于自取样 HPV 检测及阳性者分流方案评估互联网宫颈癌防控模式及其推广应用
计划进行 50 000 例 HPV 检测，深圳华大基因研究院提供免费检测，包含自取样器和样本检测；阴道镜、病理检查等由北京大学深圳医院国家“子宫颈癌早诊早治示范基地”技术中心承担（已获 100 万元人民币支持）；申请深圳广电公益基金会经费人民币 10 万元，用于项目宣传。4 sites in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 高危 HPV 型别
Study Overview
Brief Summary
探讨基于网络自取样 HPV 检测宫颈癌防控模式的有效性、可行性及人群参与率。 （1）主要目标： 建立以网络为基础的自取样 HPV 检测宫颈癌筛查模式和管理随访平台； 评价自取样 HPV 检测宫颈癌筛查及阳性者管理的网络模式效果及推广应用价值。 （2）次要目标： HPV 基因型、病毒载量及基因甲基化检测等用于自取样 HPV 阳性者分流的价值； 评估在线服务平台在 HPV 感染和宫颈病变诊断率及提高筛查覆盖率的作用。
Study Design
- Study Type
- 筛查
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 59 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.30~59 岁有性生活女性；
Exclusion Criteria
- •1.有宫颈锥切手术史（包括 CKC、LEEP）；
- •2.全子宫或宫颈切除史；
- •5.急性或复发性生殖器及尿路感染者。
Arms & Interventions
筛查对象
Outcomes
Primary Outcomes
高危 HPV 型别
高危 HPV 病毒载量
DNA 甲基化
活检病理
Secondary Outcomes
- 液基细胞学
- 宫颈醋酸试验
Investigators
Study Sites (4)
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